一、案例分析說明
首先,我們了解什么是靜脈注射?
靜脈注射是一種醫(yī)療方法,即把血液、藥液、營(yíng)養(yǎng)液等液體物質(zhì)直接注射到靜脈中。靜脈注射可分短暫性與連續(xù)性,短暫性的靜脈注射多以針筒直接注入靜脈,即一般常見的注射方法;連續(xù)性的靜脈注射則以靜脈滴注實(shí)施,俗稱“點(diǎn)滴"。
按照藥典0903的規(guī)定,靜脈注射液需要檢測(cè)不溶性微粒。本文通過某公司靜脈注射液微粒檢測(cè)指標(biāo),來進(jìn)行顆粒物案例分析。
二、檢測(cè)方法和結(jié)果
待檢樣品:某醫(yī)藥公司靜脈注射溶液
檢測(cè)方法:依據(jù)《中國(guó)藥典2020版》0903不溶性微粒檢查。
檢查目的:檢測(cè)靜脈注射液中的不溶性微粒數(shù)量
檢查方法:中國(guó)藥典0903第一法(光阻法)
儀器設(shè)備:PLD-601 不溶性微粒檢查儀
測(cè)試流程:
1、樣品準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好要檢測(cè)的靜脈注射溶液200mL,放置到601的取樣倉里。
2、檢測(cè)過程:按下DOWD按鈕,將取樣針深入到溶液一定位置。在電腦操作軟件上點(diǎn)擊取樣按鈕,10mL取樣針對(duì)溶液進(jìn)行抽取,抽取完畢。點(diǎn)擊檢測(cè)按鈕,開始對(duì)溶液進(jìn)行檢測(cè),電腦上會(huì)顯示實(shí)時(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)。
測(cè)試結(jié)果:
用PLD-601 不溶性微粒檢查儀,一次設(shè)置8個(gè)不同檢測(cè)粒徑值,檢測(cè)3次,最后結(jié)果取平均值,檢測(cè)數(shù)據(jù)有積分值和微分值2種表示方法。