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PLD-601檢測(cè)注射用頭孢曲松鈉

更新時(shí)間:2024-03-28   點(diǎn)擊次數(shù):1366次

1、樣品:注射用頭孢曲松鈉

2、功能:用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

3、檢測(cè)原因:藥典規(guī)定進(jìn)入人體的注射液里粒子大小不能超過5um,超過5um,粒子沉積到血管,會(huì)造成血管堵塞,血液流通受阻。因此,要用微粒分析儀檢測(cè)進(jìn)入人體的注射液里粒子的數(shù)量和大小。

4、檢測(cè)儀器和樣品:

檢測(cè)儀器:普洛帝PLD-601 不溶性微粒檢查儀。光阻法原理,采用普洛帝第八代雙激光窄光傳感器,可自定意16個(gè)粒徑值(每次檢測(cè)都可以設(shè)定16個(gè)不同粒徑)。帶審計(jì)追蹤、權(quán)限管控、電子簽名功能。精度可設(shè)定0.1um或0.01um。

樣品:用蒸餾水溶解好的注射用頭孢曲松鈉溶液。

5、檢測(cè)結(jié)果,參照下表進(jìn)行判定:

規(guī)格

≥10um

≥25um

大容量(>100mL)

25粒/mL

3粒/mL

小容量(<100mL)

600粒/瓶

600粒/瓶

 

檢測(cè)到的實(shí)際結(jié)果對(duì)照表格里的數(shù)據(jù),如果在這個(gè)數(shù)據(jù)范圍內(nèi),即判定頭孢曲松鈉溶液顆粒管控合格,大于這個(gè)結(jié)果,就要改進(jìn)顆粒管控的工藝。

6、注意事項(xiàng):

儀器放置到百級(jí)潔凈室或者百級(jí)清潔臺(tái)內(nèi),減少空氣中大顆粒進(jìn)入液樣造成的二次污染。

在使用前應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
避免交叉污染:清洗容器,避免容器壁上的顆粒進(jìn)入檢測(cè)液樣。

操作人員要穿戴潔凈工作服,戴潔凈手套、口罩進(jìn)行整個(gè)測(cè)樣過程。

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